聚智賦能，國產(chǎn)創(chuàng)新引領(lǐng)藥檢新時代
2025-04-11
2025年4月10日至11日，PIC首屆制藥產(chǎn)業(yè)大會暨第十二屆藥品檢驗技術(shù)大會在杭州隆重舉行。作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新領(lǐng)域的年度重磅盛會，本屆大會以"聚焦技術(shù)創(chuàng)新、引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展"為主題，重點推動醫(yī)藥新技術(shù)的研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化，吸引了全國藥品監(jiān)管部門、科研機構(gòu)、制藥企業(yè)等行業(yè)精英齊聚一堂。
皖儀科技受邀參展，攜LC3400超快速液相色譜儀與IC6600離子色譜儀兩大核心產(chǎn)品精彩亮相?，F(xiàn)場圍繞2025版《中國藥典》修訂要點、生物藥質(zhì)量控制技術(shù)、人工智能在藥品檢驗中的應(yīng)用等行業(yè)熱點議題展開深度研討，旨在積極促進藥品檢驗技術(shù)與產(chǎn)業(yè)實際需求的深度融合，為生命健康產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入新活力。
國產(chǎn)硬核科技破解制藥難題
皖儀科技始終專注于為客戶提供藥物研發(fā)與質(zhì)控解決方案，憑借產(chǎn)品的高可靠性和專業(yè)技術(shù)服務(wù)，助力客戶完成分析挑戰(zhàn)。本次會議的展臺現(xiàn)場，皖儀科技通過實時樣品檢測的方式，動態(tài)展示了液相色譜儀的卓越性能。從儀器運行的穩(wěn)定耐用性到操作軟件的便捷流暢性，每個環(huán)節(jié)都進行了直觀呈現(xiàn)，吸引眾多行業(yè)專家駐足交流。
LC3400系列超快速液相色譜儀是一款兼容性廣、可靠性高、功能豐富、性能優(yōu)異的液相色譜儀，整機耐壓高達75Mpa，可以實現(xiàn)從常規(guī)HPLC分析到使用粒徑小3μm核殼色譜柱進行超快速的分離分析。整機配備高壓輸液泵系統(tǒng)、針在流路自動進樣系統(tǒng)、柱溫箱雙向控溫等諸多關(guān)鍵技術(shù)，可以使得LC3400在實現(xiàn)更加高效的樣品分析的同時消耗更少的溶劑，減少用戶的實驗周期與實驗損耗，帶來更加高效的實驗體驗，并可滿足藥典新增的生物藥雜質(zhì)檢測需求。
“一機多能”的IC6600系統(tǒng)多功能離子色譜儀，搭載免試劑淋洗液發(fā)生器與在線富集技術(shù)，精準應(yīng)對藥典中的陰陽離子分析以及痕量物質(zhì)檢測要求。同時閥切換技術(shù)，既可以有效去除樣品中基質(zhì)干擾，又能有效富集痕量離子如厄貝沙坦中疊氮酸根檢測。針對2025版藥典新增的氨基糖苷類抗生素-硫酸新霉素檢測，IC6600的柱后衍生模塊搭配皖儀自研的安培檢測器，可在復(fù)雜基質(zhì)中捕捉痕量目標物，為藥企研發(fā)提供技術(shù)保障。
更值得關(guān)注的是，皖儀科技自主研發(fā)的SMARTLAB色譜工作站，嚴格遵循 FDA21CFRPart11與中國GMP數(shù)據(jù)合規(guī)要求，支持電子簽名、審計追蹤、數(shù)據(jù)加密等功能，全流程記錄操作日志并生成可追溯的審計追蹤報告，從源頭保障實驗數(shù)據(jù)的完整性與可靠性。
權(quán)威視角解讀藥檢技術(shù)前沿
展會期間，中國食品藥品檢定研究院原化學藥品檢定首席專家胡昌勤親臨皖儀展臺，與技術(shù)團隊展開深度交流。胡教授談到，國產(chǎn)儀器的突圍之道，在于精準錨定用戶痛點，并提出"國產(chǎn)儀器應(yīng)聚焦差異化創(chuàng)新"的核心觀點。這場行業(yè)權(quán)威與創(chuàng)新企業(yè)的深度對話，不僅明確了"以用戶需求定義產(chǎn)品技術(shù)"的發(fā)展路徑，更堅定了全行業(yè)實現(xiàn)國產(chǎn)儀器高端化突圍的信心。
創(chuàng)新驅(qū)動產(chǎn)業(yè)升級，協(xié)同共塑制藥生態(tài)
在國際關(guān)稅政策不斷調(diào)整的環(huán)境之下，國產(chǎn)分析儀器迎來“技術(shù)突破”與“市場突圍”的雙重機遇。皖儀科技已深耕精密科學儀器領(lǐng)域22年，依托近500人的專業(yè)研發(fā)團隊，持續(xù)以每年20%的營收投入研發(fā)，已構(gòu)建起覆蓋“色譜、光譜、質(zhì)譜”的全產(chǎn)品生態(tài)體系。
未來，皖儀科技將秉持“更可靠共長遠”的品牌理念，深化與藥典委員會、科研院所及制藥企業(yè)的協(xié)同合作。通過技術(shù)創(chuàng)新與生態(tài)共建，讓皖儀產(chǎn)品成為藥檢標準的精準踐行者，以國產(chǎn)高端分析儀器的硬核實力，為全球制藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入中國力量。
